Sector de Fabricación Farmacéutica

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Sector: Fabricación Farmacéutica

Traducción al Inglés

Traductor: Fabricación Farmacéutica se traduce en inglés de la siguiente forma: Pharmaceutical Manufacturing.

Códigos de Clasificación Industrial de Fabricación Farmacéutica

Clasificación Industrial Estándar (Código SIC)

2833 , 2834 , 2835 (Véase una descripción del Código SIC)

Código NAICS (Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte)

325411 , 325412 , 325413 (Véase una descripción del Código Naic)

Descripción del Sector (Fabricación Farmacéutica)

Las empresas de esta industria fabrican y procesan productos farmacéuticos. Entre las principales empresas se encuentran Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Merck & Co y Pfizer (todas con sede en los EE.UU.), así como AstraZeneca (Reino Unido), Bayer (Alemania), GlaxoSmithKline (Reino Unido), Novartis (Suiza), Roche Holding (Suiza) y Sanofi (Francia).

Entorno Competitivo

Los fabricantes farmacéuticos compiten para descubrir y comercializar medicamentos cada vez más eficaces. Las empresas se centran en los mercados más rentables, donde la demanda de tratamiento es alta. Las áreas clave de desarrollo incluyen medicamentos cardiovasculares, para el cáncer y la diabetes, ya que el aumento del número de pacientes ancianos y obesos alimenta el crecimiento de las enfermedades en estas categorías. Las empresas también pueden centrarse en categorías de enfermedades poco comunes, en las que los tratamientos disponibles son limitados o inexistentes y en las que existen oportunidades para obtener aprobaciones rápidas y precios rentables.

Operaciones, Tecnología y Productos

Los productos farmacéuticos químicos tradicionales (de marca y genéricos) representan alrededor del 75% de los ingresos de la industria; los medicamentos biológicos (basados en células) representan alrededor del 15%. Otros productos incluyen sustancias de diagnóstico in vitro, ingredientes farmacéuticos activos (API) y suplementos nutricionales.

Farmacéuticos: NAICS 325412

Los fabricantes farmacéuticos producen una amplia gama de preparados para el tratamiento humano y veterinario. La mayoría de los productos de estas empresas se producen en forma final para el consumo, como ampollas, comprimidos, cápsulas, viales, ungüentos, polvos medicinales, soluciones y suspensiones. La producción de la industria consta de dos líneas importantes. Los preparados farmacéuticos promovidos principalmente a las profesiones dentales, médicas o veterinarias se denominan medicamentos «éticos», también conocidos como medicamentos de prescripción. Los que se venden abiertamente al público se describen comúnmente como medicamentos de «venta libre» (OTC). Las empresas industriales también pueden producir terapias derivadas de la ingeniería genética o de procesos biotecnológicos conexos.

El Estado de esta Industria

Aquí se identifica los temas tratados más adelante en el texto, se examina las principales cuestiones que afectan a esta industria y se destaca los hechos clave para entender este sector económico.
El valor de las ventas farmacéuticas mundiales alcanzó los 870.200 millones de dólares en 2013, según un informe publicado por la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) en 2014. Estados Unidos y Canadá representaron en conjunto el 41 por ciento de las ventas, mientras que Europa representó el 27,4 por ciento de las ventas totales. Los otros grandes mercados regionales fueron África, Asia (excluido el Japón) y Australia (16,1%); el Japón (9,7%) y América Latina (5,8%).

Organización y Estructura del Sector

Esta subsección abarca los aspectos logísticos y estructurales de esta industria, incluidos las conceptos clave de los principales productos y servicios, las cuestiones reglamentarias y jurídicas y la composición internacional de este sector económico.

Las técnicas de comercialización especializadas exclusivas de la industria farmacéutica evolucionaron en el siglo XX. Dado que los médicos solían tomar la decisión de compra por el cliente o el paciente, y que en la mayoría de los países los medicamentos éticos no podían anunciarse al público en general, la mayor parte de la comercialización farmacéutica se dirigía a los médicos generalistas. La marca era un método primario de diferenciación del producto. Las fuerzas de ventas conocedoras hicieron llamadas regulares a los médicos en un esfuerzo por influir en sus decisiones de prescripción. La mayoría de las empresas farmacéuticas también emplearon publicidad en revistas médicas, correo directo, patrocinios de conferencias y regalos promocionales.

Las patentes eran importantes para la industria farmacéutica, y la mayoría de ellas correspondían a patentes de productos, que abarcaban una sustancia química determinada, y patentes de procesos, que protegían la técnica de fabricación utilizada. Hasta mediados de la década de 1950, la mayoría de los países consideraron que las patentes de procesos eran suficientes para proteger los preparados farmacéuticos. Sin embargo, como era relativamente fácil eludir esos derechos de autor, muchos países, entre ellos la mayor parte de Europa y los Estados Unidos, pasaron a las patentes de productos.
Los medicamentos genéricos o sin patente adquirieron una influencia considerable en el decenio de 1980 y se mantuvieron firmes a principios del decenio de 2010. Conocidos también como medicamentos de múltiples fuentes, los genéricos eran medicamentos éticos que habían perdido su protección de patente. Esos compuestos eran fabricados por pequeños fabricantes y vendidos por prescripción médica bajo un nuevo nombre de marca, por lo general a un costo menor. Una intensa competencia de precios del 30 al 70 por ciento por debajo de las versiones patentadas y los bajos márgenes de beneficio caracterizaron este segmento de la industria farmacéutica. Los productores de genéricos tendían a limitar sus operaciones a los mercados nacionales y regionales.

Historia y Desarrollo del Sector

Aquí se explora los antecedentes de esta industria y sus tendencias históricas, incluyendo las innovaciones importantes que tuvieron lugar y los individuos que las llevaron a cabo.

Aunque algunas fuentes remontan la industria farmacéutica a sólo medio siglo atrás, la práctica farmacéutica evolucionó lentamente a lo largo de miles de años de uso práctico de hierbas, minerales y otros compuestos. La palabra farmacia deriva del término griego «pharmakon», utilizado por Homero en la Odisea para describir una droga o encanto. Los descubrimientos del opio y la cicuta también se han rastreado hasta la antigua Grecia. A pesar de la difusión de los conocimientos farmacéuticos en todo el Imperio Romano, el declive de esa civilización y el comienzo de la Edad Media suprimieron el progreso farmacológico en el mundo occidental. Si bien los conocimientos médicos de Asia y el Oriente Medio siguieron desarrollándose durante los 12 siglos siguientes, poca de esa información llegó a Occidente. El Renacimiento revivió la investigación farmacéutica a partir de finales del siglo XV. El descubrimiento del «Nuevo Mundo» trajo consigo nuevos medicamentos a base de plantas, como la belladona, la ipecacuana, la corteza de los jesuitas y el cacao. En el siglo XVI se publicó en Alemania la primera farmacopea del mundo, o guía para la preparación de medicamentos y productos químicos medicinales conocidos. Las prácticas farmacéuticas se profesionalizaron cuando se estableció la Sociedad de Farmacéuticos en Londres en 1617. Algunas de las empresas más grandes de la industria moderna crecieron desde sus modestos comienzos como pequeños boticarios, preparando tratamientos una dosis a la vez.

La industria farmacéutica moderna se remonta al aislamiento y el desarrollo de varios compuestos medicinales potentes que podían producirse en masa en el siglo XIX. El primero de ellos fueron los alcaloides, que se derivaron de fuentes vegetales. Muchas de las potentes drogas de este grupo, como la morfina, la estricnina, la quinina, la nicotina y la cocaína, seguían utilizándose en el siglo XXI. El aislamiento de estos compuestos permitió una dosificación precisa y la comprobación de su pureza. El discernimiento de la estructura química de estas drogas alentó los esfuerzos de síntesis en laboratorio, y esos experimentos a menudo dieron lugar a valiosos compuestos afines. Por ejemplo, en 1856, al tratar de fabricar quinina a partir de anilina, William Perkin creó el primer colorante artificial, el púrpura de anilina.

Alemania, que ya era el punto focal de la industria química, se convirtió en un centro farmacéutico también. Investigadores de empresas químicas como Agfa, Bayer AG y Hoechst AG formularon o aislaron drogas a partir de los subproductos de sus negocios establecidos. Los antipiréticos (reductores de fiebre) y los analgésicos (calmantes del dolor) se destilaban del alquitrán de hulla, por ejemplo. El más conocido y duradero de estos productos, la aspirina (ácido acetilsalicílico), fue descubierto por Charles Gerhardt en 1853, pero no fue explotado hasta 1899, cuando la empresa alemana Bayer reconoció sus cualidades terapéuticas. Hoechst patrocinó los innovadores descubrimientos de Paul Erlich en la administración y acción de drogas a principios del siglo XX. Lo más notable fue su aislamiento de Salvarsan, una de las primeras medicinas específicas para el tratamiento de la sífilis. A través de la inversión en esta investigación fundamental, así como algunas prácticas comerciales cuestionables, las empresas químicas/farmacéuticas alemanas dominaron la industria hasta la Primera Guerra Mundial, cuando las hostilidades obligaron a muchas naciones a establecer sus propios programas de fabricación e investigación.

La investigación independiente también contribuyó al avance de la industria farmacéutica. La concepción del francés Louis Pasteur de la teoría de los gérmenes de la enfermedad, combinada con la aplicación del británico Joseph Lister de esa hipótesis en el uso de antisépticos, ha sido llamada «una señal para la industria farmacéutica moderna».

A principios del siglo XX, las patentes eran un método familiar utilizado por las empresas europeas para proteger sus descubrimientos. Aunque el ritmo de desarrollo de los medicamentos se ralentizó en los tres primeros decenios del siglo XX, el redescubrimiento accidental de las sulfamidas y sus cualidades terapéuticas impulsó una mayor investigación por parte de las empresas farmacéuticas, especialmente en los Estados Unidos, donde las investigaciones originales habían sido limitadas anteriormente.

La industria farmacéutica siguió una pauta de internacionalización un tanto singular. Aunque algunas empresas farmacéuticas comenzaron a exportar antes de finales del siglo XX, la mayoría de ellas dependían de la concesión de licencias y acuerdos de comercialización, así como empresas conjuntas para obtener una presencia internacional antes de la Segunda Guerra Mundial. Dado que muchos gobiernos impidieron la importación de drogas terminadas con complicados requisitos de prueba y empaquetado, las empresas farmacéuticas se infiltraron en los mercados extranjeros mediante la creación de filiales. Los fabricantes de medicamentos de los Estados Unidos lideraron el impulso de la posguerra en el extranjero mediante el establecimiento de filiales. Estas compañías podían importar los ingredientes activos de la matriz en el extranjero y luego convertirlos en productos terminados bajo las leyes del nuevo país.

La Segunda Guerra Mundial también marcó el comienzo de un período de intensa competencia para desarrollar, patentar, fabricar y comercializar nuevos medicamentos. Muchos líderes de la industria, entre ellos Bayer y Hoechst en Alemania; Roche Holding Ltd. y Ciba-Geigy AG en Suiza; Pfizer Inc., Eli Lilly & Co., Merck & Co., Inc. y Abbott Laboratories en los Estados Unidos; y Glaxo Holdings PLC, SmithKline Beecham y Wellcome plc en el Reino Unido, ya estaban bien establecidos en esa época. Impulsados por la intensificación de la investigación durante la guerra, los principales descubrimientos farmacéuticos llegaron en rápida sucesión. Por ejemplo, se descubrieron métodos para la producción masiva de penicilina. La estreptomicina, que se utilizaba en el tratamiento de la tuberculosis, se introdujo en 1943. El primer antibiótico de amplio espectro, el cloranfenicol, fue descubierto en 1947. A finales del decenio de 1940 y principios del de 1950 se patentaron tetraciclinas, corticoesteroides, anticonceptivos orales, antihistamínicos, antidepresivos, diuréticos, penicilinas semisintéticas y cientos más. Estos acontecimientos transformaron la industria farmacéutica, que pasó de ser un negocio de productos químicos básicos en el que los farmacéuticos componían las dosis reales a un campo que dependía de grandes inversiones en investigación y comercialización para obtener las patentes y los nombres de marca que impulsaban las ventas. En los decenios de 1960 y 1970 se produjo la llegada de los medicamentos contra el cáncer, junto con un incipiente mercado de terapias autoinmunes.

El gasto farmacéutico mundial aumentó un 9% en 2004, alcanzando casi 500.000 millones de dólares, según datos de la empresa de investigación IMS Health. De este total, casi la mitad se atribuyó a Estados Unidos y Canadá.
Debido a su profunda dependencia de la introducción de nuevos productos, la industria farmacéutica gasta más que cualquier otra industria en investigación y desarrollo. Según la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA), en 2012 el gasto mundial anual en investigación y desarrollo en esta industria alcanzó los 135.000 millones de dólares. Muchas de las fusiones y adquisiciones se debieron en gran medida al aumento de los costos de I+D y a la consiguiente falta de medicamentos de gran éxito en el mercado. Las empresas que no pudieron mantener su cartera de desarrollo completa fueron por lo general las primeras en buscar fusiones. Sin embargo, la investigación tuvo un precio elevado. Sólo 1 de cada 5.000 compuestos descubiertos llega realmente al mercado. Las presiones de otras compañías, la necesidad de aprobación de la FDA y las tendencias demográficas crearon desafíos para el descubrimiento y la entrega de los medicamentos.
Los reguladores mundiales aprobaron 35 medicamentos en 2012. Esta aprobación fue el resultado final de años de estudio, pruebas y grandes inversiones. El largo y arduo proceso fue un compromiso con la supervisión de la seguridad, así como el ajuste de los efectos del medicamento. Debido a este proceso a largo plazo y al costo de la investigación y el desarrollo de medicamentos que nunca se aprueban, el desarrollo exitoso de un nuevo medicamento fue muy costoso. El IFPMA estimó este costo en 1.380 millones de dólares en 2012, y señaló que este alto costo había reducido el número de medicamentos introducidos en el mercado mundial cada año.

Condiciones Actuales de esta Industria

Esta subsección examina las más importantes tendencias y estadísticas recientes, incluidas las que tienen mayor impacto en el futuro de este sector económico.

Período 2010-2015

Con el aumento de los ingresos en los mercados emergentes, las empresas farmacéuticas centraron más sus esfuerzos en estas naciones. El IFPMA predijo que las ventas de medicamentos en estas naciones alcanzarían el 28 por ciento del total mundial en 2015. Mientras tanto, este organismo de la industria esperaba que tanto los Estados Unidos como Europa vieran reducirse su participación en el mercado mundial de medicamentos, y proyectó que la participación en 2015 de estas regiones sería de 31 por ciento y 19 por ciento, respectivamente.

Estados Unidos dominó las ventas de los nuevos lanzamientos de medicamentos, habiendo representado el 55 por ciento de la venta de las nuevas marcas de medicamentos introducidas en el mercado entre 2009 y 2013, según las estadísticas publicadas en el informe de 2014 de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). Europa, por su parte, contribuyó con el 23 por ciento de las ventas de los medicamentos recién lanzados al mercado entre 2009 y 2013. En la región asiática, el mercado farmacéutico chino registró un crecimiento del 17 por ciento en 2013, según la EFPIA. Brasil fue el principal mercado farmacéutico de América Latina, con una tasa de crecimiento del mercado del 14 por ciento en 2013. En África, el brote de la enfermedad del virus del Ébola (EVD) en varios países de África Occidental en marzo de 2014 representó nuevos desafíos en el mundo farmacéutico, ya que no había medicamentos de tratamiento sustantivo o vacunas para el Ébola. Sin embargo, se estaban realizando esfuerzos para desarrollar vacunas contra la EVD.

Las tendencias mostraban que los medicamentos sólo contribuían a una pequeña parte de los gastos totales de atención de la salud. En Europa, por ejemplo, el gasto farmacéutico promedió el 16,5 por ciento del total de los gastos de salud en 2013, según la EFPIA. El costo de las medicinas en relación con los costos totales de atención médica fue aún más bajo, alrededor del 10 por ciento, cuando se trataba de cáncer, artritis reumatoide y otras enfermedades que se consideraban costosas de tratar.

En particular, hubo indicios de cambios graduales en las tendencias mundiales de gasto en medicamentos para enfermedades costosas como cáncer. En un comunicado de prensa del Instituto de Informática de Atención Médica de IMS del 5 de mayo de 2015, se señaló que el gasto mundial en medicamentos oncológicos superó los 100 millones de dólares por primera vez en 2014. Las cinco principales economías de Estados Unidos y Europa representaron alrededor del 66 por ciento del mercado de medicamentos oncológicos, condición que subrayó la concentración geográfica de estas enfermedades. El IMS atribuyó el cambio de tendencias a la creciente prevalencia de las enfermedades oncológicas, a la detección y el tratamiento precoces de los cánceres y a la continua introducción de medicamentos de nueva generación.

Los métodos de investigación siguieron evolucionando a medida que los innovadores de la industria farmacéutica trataban de inventar nuevas líneas de medicamentos. Las iniciativas de investigación y desarrollo de la industria siguieron siendo costosas en el decenio de 2010, mientras que sólo un puñado de las decenas de miles de sustancias químicas desarrolladas y ensayadas en laboratorios llegaron al mercado cada año. Por lo tanto, los costos hundidos asociados con los programas de I+D de la industria fueron exorbitantemente altos. En 2013, los Estados Unidos y Europa fueron los que más gastaron en I+D, habiendo invertido 40.100 millones de dólares y 30.600 millones de euros, respectivamente.

Principales Actores del Sector

Se ofrece una breve descripción de las principales empresas, incluyendo las ventas anuales recientes, notas históricas y especialidades dentro de este sector económico.

Pfizer, Inc. La adquisición de Warner-Lambert por parte de Pfizer en 1999 llevó a la empresa a tener una presencia importante en la industria farmacéutica. Pfizer fue fundada en 1849 por los primos Charles Pfizer y Charles Erhart. Su primer producto importante, la santonina, fue un tratamiento para parásitos. Al principio de su historia, la empresa fue responsable de la producción masiva de ácido cítrico, hecho de azúcar fermentado en lugar de las costosas limas y limones importados. También fue responsable de la exitosa producción masiva de penicilina, descubierta anteriormente por el Dr. Alexander Fleming. En 2014 Pfizer poseía patentes sobre una amplia variedad de medicamentos, algunos de los cuales habían caducado en algunos países pero no en otros. Con 49.600 millones de dólares de los EE.UU. en ingresos en 2014, Pfizer era una de las mayores empresas del sector farmacéutico, con más de 78.300 empleados en 2014.

GlaxoSmithKline. Glaxo se estableció como una rama del negocio de importación y exportación de Joseph Nathan con sede en Nueva Zelanda en 1873 para producir alimentos para bebés, especialmente leche en polvo vendida bajo la marca Glaxo. Son Alec Nathan estableció el foco de comercialización de la empresa en Gran Bretaña a principios del siglo XX con el memorable eslogan «Builds Bonnie Babies». La compañía se expandió internacionalmente después de la Primera Guerra Mundial, más o menos al mismo tiempo que se dedicó a la producción de vitaminas. Glaxo entró en el mercado farmacéutico en 1927 con el lanzamiento de un concentrado líquido de vitamina D, Ostelin. Las adquisiciones diversificaron la empresa en medicina veterinaria, instrumentos médicos y distribución de medicamentos después de la Segunda Guerra Mundial. Glaxo creció rápidamente en el decenio de 1980 con las ventas de su fármaco antiulceroso de gran éxito Zantac, y a principios del decenio de 1990 se adjudicó 5 de los 50 principales medicamentos de venta con receta.
La fusión de Glaxo Wellcome en 1999 con SmithKline Beecham para convertirse en GlaxoSmithKline (GSK) siguió a una fiebre similar de fusiones y adquisiciones farmacéuticas a finales del decenio de 1990. Para 2003 la empresa era la segunda empresa farmacéutica del mundo. En 2014 GSK comunicó unas ventas totales de 23.000 millones de libras esterlinas y empleó a 97.921 personas.

Sanofi. Sanofi reportó ingresos en 2014 de 33.800 millones de euros. Este gigante farmacéutico global hizo negocios en más de 100 naciones. En 2014 tenía una fuerza de trabajo de 113.496, la mayoría de los cuales trabajaba en el segmento farmacéutico. Sanofi-Aventis también emplea trabajadores que investigan vacunas y crean productos para el cuidado de animales, como Frontline. La empresa fabricó los medicamentos para la diabetes Lantis y Apedra; los medicamentos para el cáncer Taxotere, Aloxatine y Jevtana; y el medicamento para la esclerosis múltiple Aubagio. Sanofi-Aventis también producía medicamentos genéricos, que ofrecía en los mercados emergentes.
Novartis AG. Con sede en Basilea (Suiza), Novartis se formó en 1996 mediante la fusión de dos empresas químicas diversificadas, Ciba-Geigy y Sandoz, a las que se había unido anteriormente durante la primera mitad del siglo.
En 2014 Novartis declaró unos ingresos totales de 57.990 millones de dólares, frente a los 57.920 millones de dólares de 2013. La empresa también redujo su plantilla ese año, que se redujo a 133.413 personas desde las 135.696 del año anterior. La compañía persiguió activamente el despido de personal como una de sus medidas de reducción de costos. En marzo de 2015, el Director General de Novartis, Joe Jiménez, anunció que la consolidación prevista de las unidades de negocio llevaría a la compañía a despedir a una parte significativa de su personal de apoyo, según un artículo publicado en BioSpace.com el 11 de marzo de 2015.

Merck & Co., Inc. Merck remonta su historia a través del Océano Atlántico hasta Alemania, donde Freidrich Jacob Merck estableció un boticario en 1668. Un descendiente, Heinrich Emmanuel Merck, comenzó a fabricar drogas (incluyendo morfina, codeína y cocaína) en 1827. Alrededor del cambio de siglo, envió a su nieto, George, a los Estados Unidos para establecer operaciones. Las dos compañías se separaron durante la Primera Guerra Mundial, cuando George Merck cedió temporalmente gran parte de las acciones de su empresa al gobierno de los Estados Unidos en un esfuerzo por combatir el sentimiento antialemán.

Como una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, Merck mantenía una considerable cantidad de medicamentos en cartera a partir de enero de 2014, con 20 medicamentos que habían alcanzado la fase II, 14 medicamentos que habían alcanzado la fase III, y 9 medicamentos más bajo revisión por parte de los reguladores. Estos medicamentos incluían tratamientos para la enfermedad de Alzheimer, el cáncer, la hepatitis C y la diabetes. La compañía registró ingresos de 42.200 millones de dólares para el año y empleó una fuerza laboral de 70.000 personas en 2014.

Johnson & Johnson. La historia de Johnson & Johnson se remonta a 1885, cuando los hermanos Robert Wood Johnson, James Wood y Edward Mead Johnson fundaron una empresa de nueva creación en New Brunswick, Nueva Jersey, que vendía apósitos quirúrgicos antisépticos. En 1891 produjeron su primer producto estéril para cirujanos. Las vendas de curitas fueron introducidas en 1921. A mediados del decenio de 2010, Johnson & Johnson ofrecía una amplia variedad de productos de consumo y medicamentos de venta libre, además de los productos farmacéuticos de venta con receta. En total, la empresa registró unos ingresos anuales de 74.300 millones de dólares para 2014, lo que supone un aumento con respecto a los 71.300 millones de dólares de 2013.
Bristol-Myers Squibb. Bristol-Myers Squibb se formó en 1989, cuando Bristol-Myers adquirió Squibb por 12.700 millones de dólares. La más antigua de las dos compañías, Squibb, fue fundada en la ciudad de Nueva York en 1858 por Edward Squibb. En los primeros años, la empresa se centró en la producción de éter y cloroformo puros.

Esta empresa fabrica tanto medicamentos de venta con receta como de venta libre. Entre los importantes medicamentos de venta con receta para Bristol-Meyers Squibb en 2013 se encuentran Yervoy, un medicamento contra el cáncer de piel; Sprycel, un medicamento contra la leucemia; Nivolumab, un medicamento contra el cáncer de pulmón; Onglyza, un medicamento contra la diabetes; y Orencia, un medicamento contra la artritis. La compañía también fabricó Excedrin y Bufferin, que son medicamentos de venta libre para aliviar el dolor. Los ingresos totales de la empresa disminuyeron de 16.400 millones de dólares en 2013 a 15.900 millones de dólares en 2014.

Roche Holding. Roche fue fundada en 1894 por Fritz Hoffmann-La Roche para estandarizar la producción de compuestos farmacéuticos. En 2014, la empresa facturó 47.500 millones de CHF y empleó a 88.509 personas. La empresa fabrica tanto medicamentos como pruebas diagnósticas.

AstraZeneca plc. La fusión en abril de 1999 de Astra AB y Zeneca Group plc creó AstraZeneca, una empresa de productos químicos farmacéuticos y agrícolas.

Astra fue fundada en 1913 en Suecia por Adolf Rising, Hans von Euler y Knut Sjöberg. Su comercialización de Xylocaine (lidocaína) a finales de la década de 1940 fue uno de sus primeros avances a nivel mundial. La historia de Zeneca comenzó en el nombre en 1993 con la desinversión de las divisiones de productos farmacéuticos y químicos especializados de la empresa británica Imperial Chemical Industries. AstraZeneca observó de unas ventas anuales totales de 26.100 millones de dólares en 2014, frente a los 25.700 millones de 2013.

Revisor de hechos: Marck

Los Aspectos Jurídicos de la Industria de: Fabricación Farmacéutica

Los aspectos jurídicos sobre fabricación farmacéutica hacen referencia a las normas que rigen las operaciones de las empresas de esta industria. Estas normas pueden incluir una amplia gama de temas jurídicos, desde las leyes laborales hasta las preocupaciones medioambientales, los contratos, las relaciones laborales y las normas de seguridad de los trabajadores (en fabricación farmacéutica y en otras industrias). Los sectores económicos varían mucho y las políticas empresariales de cada ámbito empresarial son tan únicas como la empresa a la que se refieren. Esta referencia compacta ofrece una visión general de la propiedad intelectual, los contratos, la publicidad, la planificación patrimonial y las cuestiones globales y regulatorias que contribuyen al campo del derecho sobre este sector (fabricación farmacéutica).

Los Riesgos y Desafíos de la Industria de: Fabricación Farmacéutica

El texto adopta un enfoque aplicado al estudio del derecho que afecta al sector (Fabricación Farmacéutica), teniendo especialmente en cuenta el cumplimiento y la prevención. Sitúa las controversias internacionales que afectan a fabricación farmacéutica en un contexto mundial, proporcionando una amplia cobertura de los riesgos y la problemática aplicable a este sector (fabricación farmacéutica).

Empleo y Asuntos Laborales en Fabricación Farmacéutica

Las normas laborales son relevantes para cualquier organización, y las empresas de la industria sobre fabricación farmacéutica no son una excepción. De hecho, en términos generales, la industrialización no sólo condujo a las comodidades modernas de nuestra era tecnológica, sino también al surgimiento de sindicatos organizados. El empleo y las cuestiones laborales en algunos subsectores de las empresas de esta industria (fabricación farmacéutica) son, en varios casos, particularmente importantes, dada la naturaleza a menudo más peligrosa del trabajo.

Accidentes Industriales en Fabricación Farmacéutica

Otra importante esfera de interés para las normas que regulan la actividad de esta industria son los accidentes. Los lugares de trabajo empresariales varían mucho según el sector y el desarrollo de la actividad de cada empresa. Los accidentes industriales comunes en este sector (fabricación farmacéutica), como en muchos otros, incluyen accidentes con caída de objetos, resbalones, tropiezos y caídas, y posibles lesiones con maquinaria o equipo. Las lesiones por accidentes industriales, en general, suelen ser más graves que otras lesiones en el lugar de trabajo, dada la naturaleza del trabajo. Como resultado, las normas sobre lesiones personales son una de las principales áreas del derecho relacionadas con las normas industriales que rigen la actividad de las empresas de este ámbito (fabricación farmacéutica) y otros.

Las Condiciones de Seguridad en el Trabajo en Fabricación Farmacéutica

En el derecho comparado, la mayoría de países cuentan con un organismo encargado de supervisar las condiciones de seguridad en el lugar de trabajo, incluido las actividades laborales en este sector industrial (fabricación farmacéutica). Entre los problemas comunes, en función de los países y el tamaño de las empresas, se incluyen los peligros de comunicación, la falta de protección, el diseño eléctrico deficiente, y el uso inadecuado o sin licencia de ciertos activos empresariales.

Otras Áreas del Derecho que Afectan este Sector (Fabricación Farmacéutica)

Como en cualquier industria, hay muchas otras áreas de preocupación legal para los que están en el sector de fabricación farmacéutica. Estas pueden incluir la contratación laboral y empresarial, cuestiones inmobiliarias, transporte y distribución, preocupaciones medioambientales y muchas otras. Este texto proporciona un análisis sistemático del derecho y la práctica de las normas y la regulación que afecta a Fabricación Farmacéutica.

Segmentación Geográfica de Fabricación Farmacéutica

Países Destacados en este Sector

Esta parte describe y proporciona resúmenes específicos de esta industria económica en los países que se han seleccionado.

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Los Estados Unidos. Los Estados Unidos comunicaron un aumento de los ingresos por concepto de productos farmacéuticos a mediados del decenio de 2010 como resultado de un aumento del número de recetas médicas. Un informe publicado en 2015 por el Instituto de Informática para la Atención de la Salud de IMS confirmó que «el gasto total en medicamentos de EE.UU. aumentó un 10,3% en términos reales per cápita hasta 373.900 millones en 2014, con un volumen récord de 4.300 millones de recetas despachadas». Cuando se expresa en términos de crecimiento nominal, esto representa un aumento del 13,1% del gasto en medicamentos. El Instituto de Informática para la Atención de la Salud de IMS atribuyó la importante tasa de crecimiento a la ampliación del gasto en innovaciones de nuevos tratamientos, la disminución de la influencia de la caducidad de las patentes y los incrementos de precios registrados por los medicamentos de marca protegidos.

Europa. Como segundo mercado más grande de la medicina después de los Estados Unidos, y sede de varias de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, Europa constituye una porción considerable de la industria farmacéutica mundial. Europa también funciona con una balanza comercial positiva en lo que respecta a las drogas. La región exportó medicamentos por un valor de unos 312.400 millones de euros e importó medicamentos por un valor de unos 224.800 millones de euros en 2013, según el informe de 2014 publicado por la EFPIA. Estados Unidos fue el principal destino de las exportaciones de productos farmacéuticos de la UE, con una cuota de mercado del 26,6%, seguido de Suiza (10,6%), Rusia (7,4%), Japón (6,6%) y China (5%). En cuanto a las importaciones, la Unión Europea adquirió principalmente productos farmacéuticos de los Estados Unidos y Suiza, que representaron el 36,6% y el 36,4%, respectivamente, de las importaciones.

Japón. Según el IFPMA, las ventas de productos farmacéuticos del Japón alcanzaron los 112.600 millones de dólares en 2013. El Japón mantuvo un importante déficit comercial en esta industria, incluso después de las reformas de la industria farmacéutica, ya que las importaciones totales de medicamentos de 19.900 millones de dólares superaron con creces las exportaciones totales de 2.800 millones de dólares.

China. La industria farmacéutica de China creció a medida que la economía de la nación se disparaba. Las ventas totales de productos farmacéuticos en China alcanzaron los 86.600 millones de dólares en 2013, frente a los 71.800 millones de 2012, según el IFPMA. Aunque China es un gran exportador con un historial de liderazgo mundial en muchas categorías de exportación, no fue así con los productos farmacéuticos en 2013. La nación importó medicamentos por valor de 15.100 millones de dólares y exportó medicamentos por valor de 3.500 millones de dólares durante ese año.

Revisor de hechos: Marck

Recursos

Véase También

• Esquema de la Tecnología de las Principales Industrias
• Estudios Económicos Sectoriales
• Fabricación Farmacéutica
• Sector Primario
• Sector Secundario
• Sector Terciario